医疗器械吸塑包装盒封口的标准主要涉及以下几个方面：
质量标准：国际标准为 ISO 11607；欧盟标准为 EN 868；中国标准为 GB/T 19633。
包装质量技术要求：
材料必须有效阻隔微生物/细菌（如符合 ASTM F-1608 标准）；
必须适应所承诺的灭菌方式（如 ISO 11134、ISO 11135、ISO 11137 等）；
维持产品的无菌状态，包括材料无破损，封合完整，剥离强度（如符合 ASTM F88 标准）适宜，无渗透（如符合 ASTM:1998 标准），无爆破（如符合 ASTM F-1150/ASTM F-2054 标准）、剥离洁净（如符合 EN 868-5 标准）；
材料制造时须最大程度减少颗粒的脱落，例如纤维、薄片、油墨脱落、灰尘等（如符合 ASTM D-2019 标准）；
包装开启后，应有明显的痕迹显示曾被打开过，且启封口开启后不应有任意再封合性（预防包装打开被污染然后再重新合上）；
应标识开启位置和方向，易于开封，且开封位置应方便使用者打开（如符合 EN 980 标准）；
必须可以识别产品（印刷唛头应符合医疗器械法律法规要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到内部的产品）。
此外，在具体的封口机操作中，还需要遵循一定的操作规程，例如正确设置加热时间、冷却时间、加热电源转换开关等参数，确保热合模具放置在气动压盘的中间部位以受力均匀，以及经常检查热合密封情况，保证耐高温胶布不得脱落移位或中间有间隔缝等。同时，要注意设备的保养，定期检查相关部件的状况。
